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德巴金®缓释片 反感化很大年夜的 ，不过曾经半年不关联了因素 每片含333毫克丙戊酸（含量相称于500毫克丙戊酸钠）。 药理感化 德巴金系广谱抗癫痫病药物，重要感化于中枢神经体系，对植物的药理研究发明德巴金对各种癫痫的实验模型（满身性跟部分性）均有抗惊厥感化，同样德巴金被发明对人的各品种型癫痫发生有克制造用，德巴金重要的感化机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。 药代动力学 丙戊酸钠口服或静脉打针后，其生物活性濒临100%。 分布的范畴重要限于血液，并敏捷交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度濒临，德巴金能经由过程胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中德巴金分泌的浓度很底（血清总浓度在1%-10%）。 口服后，丙戊酸可敏捷（3-4天）达到稳态血浓度；静脉打针后，多少分钟内可达到稳态血浓度，然后可持续静脉滴注保持。 丙戊酸与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依附性，且有饱跟景象。 丙戊酸分子可能滤出，但仅限游离型（10%）。 与其余抗癫痫药差别，丙戊酸钠不会增加其降解，也不降解其余药物，如黄体求偶素，这是因为参加细胞色素P450引诱感化的酶缺乏而致的。 半衰期大年夜概8-20小时，在儿童平日更短。 丙戊酸钠经由过程葡萄糖醛酸化的β-氧化代谢，偏重要经尿液分泌。 顺应症 用于医治满身性或部分性癫痫，尤其是以下的发生范例：掉神发生、肌阵挛发生、掉张力发生跟混淆性发生以及部分性癫痫：简单性或复杂性发生；继发性满身性发生；特别范例的综合症（West,Lennox-Gastaut）。 剂量跟用法 每日用量应根据病人的年纪跟体重来定，并且，要考虑到对丙戊酸的广泛集体敏感性差别。每日剂量、血清浓度跟疗效之间相互关联尚未树破，最佳剂量需根据临床疗效来断定，当发生不克不及把持或猜忌有反感化产生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度程度的测定，已报道有效范畴为40-100mg/l （300-700μmol/l）。 德巴金初始医治（口服） 在不用其他抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。 在早年已接收其余抗癫痫药物的病人，用德巴金调换要逐步停止，在2周内达到最佳剂量，其余医治逐步增加至停用。 如需加用其余抗癫痫药物，应逐步参加。 德巴金口服用药 现实用法 剂量 最初每日剂量平日为10-15mg/Kg，然后剂量高速到最佳剂量，一般剂量为20-30mg/Kg，但是，当用此剂量范畴不克不及把持发生时，可进一步增加剂量至充足，假如病人每日用量超越50mg/Kg应对病人细心监测。 儿童，平日剂量为每日30mg/Kg。 成人，平日剂量为每日20-30mg/Kg。 老年人，固然德巴金的药代动力学有的改变，临床意思不大年夜，但要根据发生把持来断定用量。 不良反应 罕见肝功能侵害。 致畸胎伤害。 神经功能混乱：在丙戊酸钠医治时期，少数患者呈现嗜睡或木僵，并招致一过性苏醒（脑病），当医治时，可单独呈现或与癫痫发生同时呈现，当剂量增加停用时，这些症状会增加，这些病例常发明在结合医治特别是用苯巴比妥或忽然增加丙戊酸剂量之后。 消化道混乱（恶心、胃痛）多呈现在医治开端时，但是不需结束医治，症状平日可在数天内消散。 长久的跟/或与剂量相干的不良反应已有报导：脱发，轻度姿势性震颤跟嗜睡。 已有报导纯真纤维蛋白原增加或出血时光延长，平日不伴有临床体征，此多产生于大年夜剂量时（丙戊酸钠对血小板凑集第二期有克制造用）。 血液体系：多为血小板增加，罕见贫血，白细胞增加或全血细胞增加。 偶有报导胰腺炎，偶然招致逝世亡。 有报告血管炎。 无肝功能异常的纯真跟轻度高氨血症时有呈现，胆不须要结束医治。 也报告体重增加，闭经及月经混乱。 偶有报导可逆或弗成逆的听力丧掉，但其因果关联尚未明白。 丙戊酸可惹起皮肤反应，如皮疹，在某些病例有毒性上皮坏逝世消融，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑了有报导。 有单独报导，伴随丙戊酸医治呈现可逆性Fanconi氏综合征，但其感化机理未明。 忌讳症 1.急性肝炎 2.慢性肝炎 3.团体或家属有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎 4.对丙戊酸钠过敏者 5.卟啉症 包装：30片/盒 储藏 存放瓶内并置于室温（25℃以下） 有效期：3年。 进口药品注册证号：X980004 德巴金还是一线广谱抗癫痫药 2003年10月在葡萄牙里斯本召开的第25届国际癫痫病大年夜会上，全世界癫痫病范畴的顶尖专家分歧认为，尽管在早年20年中，大年夜量新的抗癫痫药（AEDs）一直出现，但是经典的抗癫痫药丙戊酸钠（德巴金®）还是医治各种癫痫的标准药物，其保险性及有效性在经过35年以上的临床利用后掉掉落充分证明。 德巴金®的广谱抗癫痫感化 德巴金®能体系地加强对r－氨基丁酸烦忙GABA的感化，N－甲基－D－天冬氨酸烦忙NMDA受体的克制造用是其抗惊厥感化的重要机制，经由过程多种机制调理神经高兴跟克制的均衡是其明显上风，也是其广谱抗癫痫感化跟医治多种神经疾病的基本，故实用于全部的癫痫患者1。 法国马赛圣保罗核心的Genton大年夜夫认为：“德巴金®多少乎不减轻担何范例癫痫发生这一特点，对癫痫患者每日的医治是极端有效的，在利用任何一种抗癫痫药物医治时都应当考虑到这一点。” 德巴金®是单药跟结合药物医治的重要药物 德巴金®是医治绝大年夜少数原发性癫痫跟症状性满身发生性癫痫的一线首选药物2。意大年夜利帕维亚大年夜学的临床药理学修养EmilioPerucca认为，对单用德巴金®有效的患者，接收德巴金®与拉莫三嗪结合医治可能有效。临床研究表现，德巴金®与卡马西平、乙琥胺跟拉莫三嗪等其他抗癫痫药存在协同感化 3。 德巴金®在国际抗癫痫结合会（ILAE）推荐医治打算中的地位 国际抗癫痫结合会（ILAE）按照循证医学的请求，对采取抗癫痫药单药医治的随机对比临床实验（RTC）停止综合分析，目标是制订一个根据发生范例跟癫痫综合征而停止医治的国际性指南。德巴金®被认为是医治癫痫范围性发生跟继发性满身性发生患者的首选药物，并被列为单一药物医治癫痫原发性满身性发生（IGE）的一线药物4。 德巴金®在医治儿童癫痫中的地位 儿童癫痫的医治应当利用存在较广感化、对认知影响小的药物5。对最易受影响的两大年夜人群——儿童跟老年人所停止的AED药物医治对认知影响的评价表现，患者对德巴金®有很好的耐受性，其所受认知影响最小6。 伦敦国王病院神经科学核心Guerrini修养批评道：“德巴金®被认为是医治儿童各品种型癫痫发生跟综合征的首选药物。” 德巴金®在医治老年人癫痫中的地位 老年人是癫痫患者中的重要人群，约25％的新病人来自老年人，而绝大年夜少数表示为部分性跟（或）继发性满身发生，少数患者为临时的原发性满身性癫痫。德巴金®对以上范例的癫痫都有效，且不像卡马西平、苯妥英钠等那样轻易减轻肌阵孪发生。与年青成人比拟，大年夜少数老年患者须要的药物剂量更小，肇端剂量也更低。德巴金®有缓释剂型，可一天服药一次，从而进步了老年患者的依从性。德巴金®糖浆跟静脉打针剂实用于有吞咽艰苦或须要鼻饲的老年患者7。 德巴金®医治女性癫痫患者的新停留 德巴金®是一些女性多发性癫痫综合征的首选药物，它与口服避孕药无相互感化，不像苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西同等那样因影响雌激素与孕激素而招致避孕掉败，德巴金®与避孕药同时服用时不须要特别处理。老年妇女利用长效酶引诱性抗癫痫药可致骨矿物质密度降落，促使产生骨质疏松，而癫痫发生会增加摔倒及其他侵害的伤害，故懂得抗癫痫药在骨安康方面的感化非常重要。德巴金®不是肝酶引诱剂，故不必有此类顾忌8。 频年来的研究表现，不确切证据标明抗癫痫药会招致卵巢状况的特异性改变，德巴金®跟多囊卵巢之间有有关联尚无定论。早年认为多囊卵巢在癫痫女性尤其多见，但现在超声诊断的金标准研究证明，癫痫女性的多囊卵巢发病率为17％，与正常人群雷同9。 一项前瞻性研究标明，利用卡马西平或丙戊酸钠单药医治的癫痫女性，多囊卵巢综合征烦忙PCOS发病率与倒霉用AED药物医治者邻近，在全部病人组大年夜概为10％10。PCOS仿佛是发病多因性疾病，包含遗传偏向跟情况要素，其余体重增加也起必定感化烦忙故应检测患者的体重11，并事先告诉患者，停止恰当的教导跟供给养分倡议。 筹备怀胎的女性患者最好利用缓释剂型德巴金®，且用最小有效剂量单药医治，并于孕前体系地补充叶酸。 德巴金®存在精良的保险性 大年夜量积聚的德巴金®保险性材料是基于临床研究跟上市后的用药经验。大年夜少数不良变乱是略微的，是跟剂量相干的，并且轻易处理。体重增加可经由过程限制食品摄入来处理。 与德巴金®医治相干的严重不良变乱罕见，并为人们所熟知。可能经由过程辨认高危人群（对肝脏跟胰腺的毒性）、公道调剂打算怀胎跟医治打算来最大年夜程度川增加严重不良变乱的产生。 Genton大年夜夫说：“德巴金®精良的好处／伤害比，有利于在癫痫医治中持续利用跟增加德巴金®的利用12。”