维生素、矿物质都是人体一般所需的一种物质，它们对人们的身材安康能起到非常大年夜的感化。平日我们都是从食品中或许这些物质，但是因为各种原因，我们从食品中获取的维生素跟矿物质不足单方面，这就招致了身材呈现了某些病变。因此，及时服用最新型药物利塞膦酸钠片可能有效的帮助我们的身材恢复一个安康的状况。
【药品称号】
通用称号：利塞膦酸钠片
商品称号：利塞膦酸钠片
英文称号：RisedronateSodiumTablets
拼音全码：LiSaiLinSuanNaPian(ShuangLuYaoYe)
【重要成份】本品重要成份为利塞膦酸钠。
【成份】
化大名：2-（3-吡啶基）－1－羟基乙烷-1，1－双膦酸单钠盐二倍半水合物
分子式：C7H10NO7P2Na·2.5H2O
分子量：350.14
【性状】本品为白色薄膜衣片，撤除包衣后显白色。
【顺应症/功能主治】利塞膦酸钠片用于医治跟防备绝经后妇女的骨质疏松症。
【规格型号】5mg*20s
【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直破位服用，一杯（200ml阁下）净水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。
【不良反应】1.消化体系可惹起上消化道混乱，表示为吞咽艰苦、食道炎、食道或胃溃疡，还可惹起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其他如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、枢纽痛等。
【忌讳】以下患者禁用。1.已知对本品过敏者；2.低钙血症患者；3.30分钟内难以保持站破或端坐位者。
【留神事项】1.服药后2小时内，避免食用高钙食品（比方牛奶或奶成品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能侵害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入缺乏者，应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。
【儿童用药】儿童用药的保险有效性尚未确破。
【老年患者用药】临床实验材料标明，老年人跟年青人在服用本品时无保险性跟有效性上的差别，但不打消老年人集体对本品存在高敏性。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
妊妇用药的保险有效性尚未确破，除非疾病本身对母子的迫害性更大年夜并无其他更保险药物调换时，才在怀胎期利用本品。
本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或结束哺乳。
【药物相互感化】
不有关本品特其余药物间相互感化的报道。本品不被代谢，也不引诱或克制肝细胞色素酶P450。
钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的接收。
激素调换医治如应用得当，本品可与激素结合利用。
阿司匹林/非甾体抗炎药在5700名病人参加的本品Ⅲ期临床实验中，31％病人服用阿司匹林，其中24％为法则服用，48％的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21％为法则服用，成果表现服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的产生率，本品组（24.5％）与安慰剂组（24.8％）类似。
H2－受体停滞剂跟质子泵克制剂在上述同一实验中，21％病人服用H2－受体停滞剂跟质子泵克制剂，这些病人中，上消化道副反应的产生率，本品组与安慰剂组类似。
【药物适量】适量利用可能会惹起血钙、磷降落，还会呈现低血钙症状。牛奶或含钙的抗酸剂可能增加本品的接收，洗胃可能清除未接收的药物，静脉打针钙制剂，可减轻低血钙症状。
【药理毒理】
利塞膦酸钠可能与骨中羟磷灰石结合，存在克制骨接收的感化。在细胞程度，本品克制破骨细胞。破骨细胞平日存在于骨名义上，但不存在明显的接收活性。对大年夜鼠、狗、小猪停止构造状况测定，发明本品可增加骨转换（活化频率，即骨构造重构部位被活化的速度）跟骨再塑部位的接收。
植物实验提示，本品可克制骨质疏松模型大年夜鼠跟小型猪的破骨细胞，克制骨接收。大年夜鼠跟小猪分辨经口赐与本品（按体名义积折算，剂量分辨为人用剂量5mg/㎡的4跟25倍，打算方法下同），骨量跟骨生物力学强度呈剂量依附性增加，骨密度的增加与骨生物力学强度浮现正相干，对骨构造跟骨矿化无明显影响。狗经口赐与本品（剂量分辨为人用剂量的0.35－1.4倍），可促进骨更新单位程度上的骨均衡。狗经口赐与本品1mg/kg/天（约为人用剂量的5倍），可耽误骨折愈合。这种感化与其他二膦酸盐化合物类似，但在0.1mg/kg/天的剂量下不产生。大年夜鼠本品医治后对骨骼停止构造检查，成果在高剂量（5mg/kg/天，皮下打针）下也不影响骨矿化，也未呈现骨硬化。
毒理研究
遗传毒性：本品在沙门氏伤寒菌及大年夜肠杆菌体外复兴突变实验（Ames实验）、哺乳植物细胞基因突变实验（CHO/HPRT）、大年夜鼠肝细胞顺序外DNA剖析实验、大年夜鼠骨髓细胞微核实验中未见基因毒性。CHO细胞染色体裂变实验中，浓度达到细胞毒程度时（﹥675mcg/ml,存活率6％～7％）呈现阳性成果，但在细胞存活率达29％的剂量程度时，未发明染色体伤害。
生殖毒性：雌性大年夜鼠经口赐与本品16mg/kg/天（按体名义积折算，相称于人用剂量30mg/天的5.2倍，下同），排卵遭到克制；剂量为7mg/kg/天（相称于人用剂量的2.3倍），着床增加，雄性大年夜鼠经口赐与本品40mg/kg/天，可见睾丸跟附睾萎缩、炎性细胞浸润；大年夜鼠持续13周经口赐与本品16mg/kg/天，也可见睾丸萎缩；犬持续13周经口赐与本品8mg/kg/天（相称于人用剂量的8倍），可见中度至重度的精子生成妨碍。这些变更随给药剂量的增加跟给药时光延长而趋严重。
怀胎期大年夜鼠经口赐与本品，剂量≥16mg/kg/天（相称于人用剂量的5.2倍）时，胎鼠成活率降落；在80mg/kg/天的剂量下，胎仔体重降落；在7.1mg/kg/天剂量下，见胸骨或颅骨骨化数明显增高；在≥16mg/kg/天剂量下，胸骨未骨化或骨化不完全均明显增加；在≥3.2mg/kg/天剂量下，可见胚胎腭裂产生率降落，但该发明与临床的相干性尚不明白。怀胎家兔经口赐与本品，剂量达10mg/kg/天（相称于人用剂量的6.7倍）时，未发明对胚胎骨化产生影响，但14窝中有1窝流产，其余1窝早产分娩。
与其他二膦酸类化合物类似，大年夜鼠在交配期与怀胎期给药，剂量低至3.2mg/kg/天（相称于人用剂量的1倍）可致亲代植物分娩期低血钙症跟逝世亡。其余，本品能在大年夜鼠乳汁平分泌。
致癌性：在104周的致癌研究中，大年夜鼠经口赐与本品达24mg/kg/天，未发明显明因药物惹起的肿瘤。实验中，雄鼠高剂量组（24mg/kg/天）因毒性反应较大年夜，于第93周时结束实验。在大年夜鼠80周的致癌研究中，本品给药剂量达32mg/kg/地利未发明显明因药物惹起的肿瘤。
【药代动力学】
据文献报道，本品的药代动力学特点如下：
接收本品口服后由上消化道敏捷接收，血药浓度达峰时光（Tmax）约为服药后1小时，在必定剂量范畴内（单剂量给药：2.5～30mg，多剂量给药：2.5～5mg），接收呈剂量依附性。持续用药57天内可达到稳态血浆浓度。利塞膦酸钠片的均匀绝对口服生物利费用为0.63％（90％相信限：0.54％～0.75％），与食品同服时生物利费用降落。与空肚给药比拟，早餐前半小时或晚餐后2小时给药，接收增加55％；早餐前1小时给药，接收增加30％。本品在早餐前至少30分钟给药是有效的。
分布人体均匀稳态分布容积为6.3L/kg。人血浆蛋白结合率约为24％。给大年夜鼠跟狗静脉打针单剂量14C标记的本品，接收量的大年夜概60％分布到骨构造，其他随尿液排挤，软构造分布极少，大年夜鼠经多次灌胃后，大年夜概有0.001％～0.01％的本品分布到软构造。
代谢本品在体内无明显代谢。＾
打消口服给药后，接收量的约一半在24小时内随尿排挤，未接收的药物以原型随粪便排挤。其均匀肾清除率为105ml/分，与肌酐清除率之间呈线性关联，而无剂量依附性。终末半衰期（t1/2）达480h，代表本品从骨构造的解离速度。
特他人群的药代动力学
儿童本品尚未在18岁以下患者中停止药代动力学研究。
性别本品的口服生物利费用跟药代动力学基本上不性别差别。
老年人老年患者（＞60岁）跟年青患者存在类似的生物利费用，因此老年患者不需调剂剂量。
肾功能不全本品重要以本相经肾分泌。与肾功能正常的人比拟，肌酐清除率约为30ml/分的患者，本品的肾清除率约增加70％。严重肾功能侵害（肌酐清除率＜30ml/分）的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不须要调剂剂量。
肝功能不全尚未在肝功能侵害的患者中评价过本品的保险性跟有效性。
【储藏】密封，阴凉枯燥处。
【包装】10片/板×2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080518
【出产企业】北京双鹭药业股份无限公司
看完下面对利塞膦酸钠片这种药物的介绍，你对该药的特点跟医治范畴都明白了吗?维生素矿物质对人体的重要性不问可知，千万不克不及缺乏这些微量元素，不然人的身材会形成比较大年夜的影响。