我想进口一些外国的保健药品, 需要办理些什么手续才可进口呢?

发布时间:2024-11-28 06:42:57

要按照规定操持注册事件,才可能进口:这是国度食品药品监督管理局的网站,你可能查到下面请求及申批手续: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html 保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号) 2005年04月30日 发布  国度食品药品监督管理局令 第19号《保健食品注册管理办法(试行)》经国度食品药品监督管理局局务会审议经由过程,现予颁布,自2005年7月1日起履行。二○○五年四月三十日 保健食品注册管理办法(试行)第一章 总则第一条 为标准保健食品的注册行动,保证保健食品的品质,保证人体食用保险,根据《中华国平易近共跟国食品卫生法》、《中华国平易近共跟国行政容许法》,制订本办法。第二条 本办法所称保健食品,是指声称存在特定保健功能或许以补充维生素、矿物质为目标的食品。即合适于特定人群食用,存在调理机体功能,不以医治疾病为目标,并且对人体不产生任何急性、亚急性或许慢性迫害的食品。第三条 在中华国平易近共跟国境内请求国产跟进口保健食品注册,实用本办法。第四条 保健食品注册,是指国度食品药品监督管理局根据请求人的请求,按照法定顺序、前提跟请求,对请求注册的保健食品的保险性、有效性、品质可控性以及标签阐明书内容等停止体系评价跟检察,并决定能否准予其注册的审批过程;包含对产品注册请求、变革请求跟技巧让渡产品注册请求的审批。第五条 国度食品药品监督管理局主管世界保健食品注册管理任务,担任对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部分受国度食品药品监督管理局委托,担任对国产保健食品注册请求材料的受理跟情势检察,对请求注册的保健食品实验跟样品试制的现场停止核对,构造对样品停止测验。国度食品药品监督管理局断定的测验机构担任请求注册的保健食品的保险性毒理学实验、功能学实验(包含植物实验跟/某人体试食实验)、功能因素或标忘性因素检测、卫生学实验、牢固性实验等;承担样品测验跟复核测验等具体任务。第六条 保健食品的注册管理,应当遵守科学、公开、公平、公平、高效跟便平易近的原则。  第二章 请求与审批第一节 一般规定第七条 保健食品注册请求人,是指提出保健食品注册请求,承担响应法律义务,并在该请求获得批准后持有保健食品批准证书者。境内请求人应当是在中国境内合法注销的公平易近、法人或许其他构造。境外请求人应当是境外合法的保健食品出产厂商。境外请求人操持进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的服务机构或许由其委托的中国境内的代办机构操持。第八条 保健食品的注册请求包含产品注册请求、变革请求、技巧让渡产品注册请求。第九条 国度食品药品监督管理局跟省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部分应当在保健食品注册受理场合公示保健食品注册申报材料的项目跟有关的注册请求表树范文本。第十条 请求人请求保健食品注册应当按照规定照实提交标准完全的材料跟反应实在情况,并对其申报材料本质内容的实在性担任。第十一条 请求人提交的请求材料存在可能当场改正的错误的,应当容许请求人当场改正。第十二条 请求人申报的材料不完全、不符合法定情势的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部分跟国度食品药品监督管理局应当当场或许在5日内一次告诉请求人须要补正的全部内容,过期不告诉的,自收到申报材料之日起即为受理。不予受理的,应当书面阐明来由。第十三条 在检察过程中,须要补充材料的,国度食品药品监督管理局应当一次性提出。请求人应当在收到补充材料告诉书后的5个月内提交符合请求的补充材料,未按规准时限提交补充材料的予以退审。特别情况,不克不及在规准时限内提交补充材料的,必须向国度食品药品监督管理局提出版面请求,并阐明来由。国度食品药品监督管理局应当在20日内提出处理看法。第十四条 须要补充材料的注册请求,其检察时限在原检察时限的基本上延长30日,变革请求延长10日。第十五条 经依法检察,准予注册的,国度食品药品监督管理局应当在规定的时限外向注册请求人发表保健食品批准证明文件,并在10日内送达;不予注册的,应当在规定的时限内书面告诉请求人,阐明来由,并告诉请求人享有依法请求复审、行政复议或许提起行政诉讼的权力。.................................