近日一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市，据称，该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是首个“广谱”抗癌药，可针对17种肿瘤进行治疗。媒体消息显示，这款药能治疗17种不同癌症，治愈率高达75%。它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗？对此，有关专家表示，虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破，但它只针对极少数特定人群，几乎相当于“百里挑一”，且治疗效果也没有那么神奇。
肿瘤由很多基因突变导致，新药仅对特定的基因融合肿瘤患者有效果，但对其他因基因突变造成的肿瘤患者不一定有效。据悉，德国拜耳（Bayer）医药公司与美国抗癌药物生产公司Loxo Oncology于新药上市当天联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Vitrakvi的上市时间。 拜耳披露的信息显示，Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童，适用于局部晚期或转移性实体瘤，并且没有产生已知的抗性突变，而手术切除风险较大，没有有效替代治疗方案的。 在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中，Vitrakvi的总体缓解率为75%，其中22%的患者达到完全缓解，53%为部分缓解。 TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。 经临床试验，服用这种药也会有些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样，这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道，LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于对这款药已产生耐药性的患者。据了解，该药成人胶囊批发采购费用32,800美元，30天用量；儿童口服液配方的费用起价为每月11,000美元。此外，由于美国对疗效特别突出的药会快速审批，因为这种药效果好，快速审批可尽快让患者受益。但这种药在台湾上市的时间尚未公布，进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审核时间。如果要在台湾上市，尚需做许多临床试验。 新闻参考来源
话题： NTRK, Vitrakvi, 婴儿纤维肉瘤, 涎腺肿瘤, 甲状腺癌, 结肠癌, 肺癌, 软组织肉瘤, 黑色素瘤