一种药物的出现人们是自然会用到的,所以在使用药物的时候需要先对药物进行了解,我们了解药物都通过说明书,可有的时候我们只看到药物的名字,手头边没有说明书和资料,一直找不到想要的答案,一般人们最关心的问题是药物的副作用,以下的相关介绍让我们看一看沙格列汀说明书的副作用以及药的介绍是什么?
副作用
在临床试验中,ONGLYZA?2.5mg和5mg的副作用总体发生率与安慰剂的70.6%相似,分别为72%、72.2%。ONGLYZA?5mg组最常见的不良事件(发生率≥5%且高于安慰剂组)为上呼吸道感染(7
沙格列汀
.7%,安慰剂组为7.6%)、尿路感染(6.8%,安慰剂组为6.1%)和头痛(6.5%,安慰剂组为5.9%)。
在ONGLYZA?2.5mg治疗的成人患者中,只有头痛的发生率≥5%(6.5%),而且比安慰剂组更常见。ONGLYZA?2.5mg组、5mg组和安慰剂组分别有2.2%、3.3%和1.8%患者因为发生不良事件而中止治疗。ONGLYZA?组观察到白细胞绝对数均值出现与剂量相关性的下降。
研制背景
数据显示,全球当前有近2.9亿人患有糖尿病,其中2型糖尿病占90%~95%。如果不阻止糖尿病的蔓延,世界糖尿病人口在2030年前将达到4.4亿,糖尿病已成为当今世界上导致死亡的第四大疾病。
肠促胰素独特的降糖机制,加速了糖尿病新药的研发进程。当前基于肠促胰素作用机理的药物有两类,但其作用机制不完全相同。
一类通过补充外源性肠促胰素的类似物,来增强糖尿病患者的肠促胰素以刺激β细胞分泌胰岛素,被称为外源性肠促胰素。另一类是以沙格列汀为代表的DPP-4(二肽基肽酶)抑制剂,称为内源性肠促胰素。
DPP-4抑制剂是通过延长患者自身肠促胰素的作用时间,达到降糖的目的,且其副作用极小,用药方便。著名的大型国际研究UKPDS数据显示,患者在确诊糖尿病时,胰岛β细胞的功能就已经丧失了一半。亚洲糖尿病协会副主席杨文英教授指出,无法长期有效控制高血糖的一个重要原因是,现有治疗方案尚不能持久有效地保护人体胰岛β细胞。而有研究显示,内源性肠促胰素在持久降糖的同时,可显著改善胰岛β细胞功能。