氫化蓖麻油是要經由過程氫化的方法製得而成的,它的重要因素就是12-羥基硬脂酸甘油三脂,它屬於淡黃色或許是白色的粉末。可能在二氯甲烷裡面微溶,在石油醚裡面不容,在水裡面也不容。它的用處是比較廣泛的,在藥物製劑傍邊常常作為緩釋劑或許是增稠劑,常常用於醫治栓劑,片劑,丸劑等等。
氫化蓖麻油用處
藥用輔料,本品在製劑中起增稠、增硬跟緩釋等感化,故用作增稠劑、增硬劑跟緩釋劑,用於製備半固體製劑跟固體製劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
本品在軟膏、乳膏跟栓劑中重要用作膏體的硬化劑,用於調理製劑的稠度;在口服製劑中,重要用於製備緩釋片劑跟膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或構成固體骨架,起到緩釋或控釋的感化;還可能作為片劑、膠囊劑的光滑劑,改良顆粒的活動性
藥用輔料氫化蓖麻油利用舉例
一、用作緩控釋材料
1、甲氧萘丙酸控釋片
速釋顆粒配方:甲氧萘丙酸300mg,乳糖880mg,PVP18mg,澱粉30mg,羧甲基澱粉鈉18mg,硬脂酸鎂1.2mg;
控釋顆粒配方:甲氧萘丙酸450mg,氫化蓖麻油171mg,乙基纖維素54mg;
將以上兩種顆粒混勻,壓片製得。
2、長效氯化鉀片
取處方量氯化鉀結晶懸浮於熔融的鯨蠟醇、氫化蓖麻油跟硬脂酸中,攪拌至將近凝結時經由過程20目篩製成顆粒,顆粒再與明膠液拌後經由過程10目篩,制粒。室溫乾燥後加光滑劑壓成片芯,最後包糖衣即得。
3、N一(a羥乙基)煙鹼醯硝酸酯骨架片
取氫化蓖麻油90g,用微粉磨分散成直徑1.5μm的微粒,馬上與羥丙基纖維素8g混淆,混淆物用10%羥丙基纖維素20g與水43g混淆制粒,50℃乾燥製得顆粒A;取上述混淆物A2.5g,參加主葯7.5g,製成顆粒B;取乳糖5.9g,微晶纖維素3g,硬脂酸鎂0.1g跟主葯1g混淆製成顆粒C;將顆粒A、B、C混淆壓片即得。
4、緩釋包衣層材料
特定藥品須要經由過程包衣層來達到緩釋後果,氫化蓖麻油是常用的緩釋材料之一,一般用量為衣層總分量的5.0%-20.0%。
二、用作光滑劑
氫化蓖麻油可用作片劑的光滑劑,其光滑感化固然不及硬脂酸鎂,但對少數在壓片過程中產生粘沖的片劑,氫化蓖麻油是最好的抉擇,比方硫酸氫氯吡格雷片就須要採用氫化蓖麻油作為光滑劑。
現實大年夜少數極性較強藥物(親水性較強藥物)、以及壓片過程中輕易形成花斑的藥物,都可選用氫化蓖麻油作為光滑劑,既可起到光滑感化、還可防備粘沖的感化,還可起到疏水感化不易產生花斑。
氫化蓖麻油作為光滑劑一般採用外加法,用量一般為0.2%-2%.
三、用作軟膏或栓劑基質
蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多種植物油在藥物製劑中常用作溶劑或油相基質,但因為植物油易氧化、酸敗影響藥物製劑的臨時牢固性,基於處理植物油易氧化、酸敗的成績,才研究發明植物油經氫化後,產品不易氧化、酸敗,其油脂機能並不產生明顯改變。
因此,軟膏跟栓劑品種中,須要用植物油或許液狀白臘的品種都可用氫化蓖麻油,因為氫化蓖麻油是蠟狀固體,溶化後稠度較大年夜,因此可能大年夜幅增加油脂或油相的用量,且膏體更光亮、精致。